• Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire ?

C’est un médicament qui, comme tout médicament biologique, est produit à partir d’une cellule, d’un organisme vivant ou dérivé de ceux-ci. Un médicament biosimilaire est cliniquement équivalent à un médicament biologique de référence, qui a déjà une autorisation de mise sur le marché (AMM)⁽¹⁾. Il existe des groupes de biosimilaires établis par l’ANSM⁽²⁾ dont certains sont autorisés à la substitution par le pharmacien⁽³⁾.
Liste des groupes biologiques similaires

Pour obtenir le statut de biosimilaire il faut qu’un médicament réponde à des exigences réglementaires strictes afin de démontrer que sa qualité pharmaceutique, son efficacité et ses effets indésirables sont équivalents à ceux du médicament biologique de référence⁽¹⁾.
Liste des groupes substituables

• Un partenariat exclusif avec un acteur mondial de référence :

Zentiva a signé un accord d’exclusivité avec le laboratoire CELLTRION, un groupe biopharmaceutique international spécialisé dans la recherche et le développement de médicaments biologiques, qui commercialise ses produits dans une centaine de pays à travers le monde.
Pour en savoir plus sur Celltrion

Sources :
1. https://www.has-sante.fr/jcms/c_2807411/fr/les-medicaments-biosimilaires
2. Liste de référence des groupes biologiques similaires - ANSM
3. Arrêté du 4 décembre 2025 modifiant l'arrêté du 20 février 2025 fixant la liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d'officine et les conditions de substitution et d'information du prescripteur et du patient telles que prévues au 2° de l'article L. 5125-23-2 du code de la santé publique